Перегляд за Автор "Бугера, Анна"

Зараз показуємо 1 - 4 з 4

Використання основних принципів системи HACCP як методу аналізу ризиків при проведенні валідації процесу виробництва твердої форми готового лікарського засобу
(2014) Бугера, Анна
Валідація — це документована процедура, яка дає високий ступінь впевненості в тому, що конкретний процес, метод або система буде послідовно призводити до результатів, які відповідають попередньо встановленим критеріям прийнятності. Значення досліджень з валідації є досить великим, тому для зменшення витрат доцільно проводити валідацію лише критичних процесів. Правильному визначенню критичних процесів слід приділяти велику увагу, тому що в цьому випадку досягається більша економія фінансових ресурсів підприємства й трудозатрат персоналу. Одним із надійних методів визначення критичних процесів є метод, що використовується системою НАСCP. Validation is a documented procedure that gives a high degree of assurance that a specific process, method, or system will consistently lead to results that match preestablished eligibility criteria. The value of the validation work is quite large, so the cost reduction should be performed a validation of critical processes. Proper identification of critical proce-sses should be given much attention, since in this case the savings achieved greater financial resources and staff labor costs. One reliable method of determining the critical proce-sses is the method used by the HACCP.
Впровадження системи НАССР у фармацевтичне виробництво
(2013) Бугера, Анна; Грегірчак, Наталія Миколаївна
Впровадження системи НАССР у фармацевтичне виробництво є досить перспективним. Система НАССР могла б полегшити й зробити більше ефективним перехід фармацевтичної промисловості до роботи відповідно стандартів GMP. Ця система може дати найбільш повні гарантії по забезпеченню споживача безпечною продукцією, при цьому не вимагаючи будь-яких істотних капіталовкладень, завдяки проведенню організаційних заходів, що мають назву ≪управління ризиками≫. Головна ідея НАССР — зосередження уваги на тих етапах процесів й умовах виробництва, які є критичними для безпеки лікарських засобів; забезпечення гарантії того, що ця продукція не завдасть шкоди споживачеві; встановлення мір, необхідних для їх контролю. Implementation of HACCP in pharmaceutical production is very promising. HACCP system would facilitate and make more effective the transition of pharmaceutical industry to work in accordance with the standards of GMP. This system can provide the most comprehensive warranty to ensure safe consumer products, not requiring any significant investment, by virtue of arrangements that are called risk management. The main ideas of HACCP are: focusing on those stages of production processes and conditions that are critical for the safety of medicines; assuring that these products will not harm the consumer; establishing the measures necessary for their сontrol.
Генетичні особливості процесів загоєння ран шкіри у трансгенних мишей лінії FVB K14sIGFl зі стрептозотоцин-індукованим цукровим діабетом
(2014) Бугера, Анна
Виявлено, що основною причиною незагоєння ран у хворих на цукровий діабет є недостатня кількість кровоносних судин та їх пошкодження. Дія IGF-1 може вплинути на міграцію кератиноцитів через/ або антіогенез в рані. Revealed that the main reason nezahoyennya wounds in patients with diabetes mellitus is an insufficient number of blood vessels and damage. Effects of IGF-1 may affect the migration of keratinocytes through / or antiohenez in the wound.
Фактори росту та їх вплив на перебіг загоєння ран при цукровому діабеті
(2013) Бугера, Анна; Грегірчак, Наталія Миколаївна
Одним із основних факторів, які можуть здійснювати вплив на стан та швидкість процесів регенерації шкіри є IGF-1 (інсуліноподібний фактор росту-1). Проведено морфологічне та молекулярно-біологічне дослідження ран шкіри мишей лінії FVB дикого типу та трансгенних тварин K14/mIGF-1 зі стрептозотоцин-індукованим діабетом. Показано збільшення експресії IGF-1, площі та товщини регенеруючого епітелію, кількості Mac-1+ клітин у рані у трансгенних тварин порівняно з диким типом. One of the main factors that can exert influence on the state and the rate of skin regeneration is IGF-1 (insulin-like factor growth-1). A morphological and molecular biological research skin wounds FVB mice wild-type and transgenic animals K14 / mIGF-1 with streptozotocin-induced diabetes. Shown an increase in expression IGF-1, area and thickness of regenerating epithelium, the number of Mac-1 + cells wound in transgenic animals compared to wild-type.