Впровадження системи НАССР у фармацевтичне виробництво

Abstract

Впровадження системи НАССР у фармацевтичне виробництво є досить перспективним. Система НАССР могла б полегшити й зробити більше ефективним перехід фармацевтичної промисловості до роботи відповідно стандартів GMP. Ця система може дати найбільш повні гарантії по забезпеченню споживача безпечною продукцією, при цьому не вимагаючи будь-яких істотних капіталовкладень, завдяки проведенню організаційних заходів, що мають назву ≪управління ризиками≫. Головна ідея НАССР — зосередження уваги на тих етапах процесів й умовах виробництва, які є критичними для безпеки лікарських засобів; забезпечення гарантії того, що ця продукція не завдасть шкоди споживачеві; встановлення мір, необхідних для їх контролю. Implementation of HACCP in pharmaceutical production is very promising. HACCP system would facilitate and make more effective the transition of pharmaceutical industry to work in accordance with the standards of GMP. This system can provide the most comprehensive warranty to ensure safe consumer products, not requiring any significant investment, by virtue of arrangements that are called risk management. The main ideas of HACCP are: focusing on those stages of production processes and conditions that are critical for the safety of medicines; assuring that these products will not harm the consumer; establishing the measures necessary for their сontrol.